TREMFYA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
Points positifs
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2024-04-17
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| N° europ. | EU/1/17/1234 |
Composition
GUSELKUMAB
200 mg un stylo prérempli de 2 mL de solution
SA
Remboursement & Présentations
1 stylo prérempli en verre de 2 ml
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400930314401
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) en traitement dinduction par voie SC est insuffisant pour justifier dune prise en charge...
Modéré
Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) en traitement dinduction par voie SC est modéré uniquement dans le traitement de la RCH a...
Important
Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est important uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de la démonstration dans une étude de phase III (ASTRO) de la supériorité du guselkumab par rapport au placebo en traitem...
V
Compte tenu de : <br> de la qualité méthodologique de la démonstration de lefficacité de TREMFYA (guselkumab) dans trois études contrôlées...
V
Compte tenu :<br> de la qualité méthodologique des deux études pivots (contrôlées, randomisées, double-aveugle, choix pertinents des critèr...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.