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EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Remb. 100%
Code CIS : 63434686
AMM le 06/07/2016

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
N° europ.EU/1/16/1116

Composition

VELPATASVIR
100 mg un comprimé
SA
SOFOSBUVIR
400 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 7,49 €
Prix HT honoraires 7,48 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930067314

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) est important dans l’extension d’indication au traitement de l’infection chron...
Non précisé
La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions formulées dans l’avis précédent du 19 o...
Important
Le service médical rendu par EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) apporte, comme chez l’adulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en...
IV
Compte tenu :<br>• des données disponibles chez l’adulte qui démontrent une efficacité virologique pangénotypique importante,<br>• des donné...
IV
Compte tenu :<br>• de son efficacité virologique pan-génotype importante, avec une durée de traitement de 12 semaines pour l’ensemble des pa...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.