OMNITROPE 15 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | SANDOZ (AUTRICHE) |
| N° europ. | EU/1/06/332 |
Composition
SOMATOTROPINE
10 mg 1 ml
SA
Remboursement & Présentations
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Remb. 100%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
304,15 €
Prix HT honoraires
303,13 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400921687781
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Chez l'enfant :<br>. retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance<br>. retard de croissance chez les filles atteintes d'un syndrome de Turner<br>. retard de croissance due à une insuffisance rénale chronique<br>. retard de croissance chez les enfants de petite taille à la naissance, qui n'ont pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus, selon certains critères de taille et de poids<br>. Syndrome de Prader-Willi <br><br>- Chez l'adulte :<br><br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis à l'âge adulte avec déséquilibre hormonal associé<br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis dans l'enfance ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/07
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Remb. 100%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
1,45 €
Prix HT honoraires
1,45 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400921687842
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Chez l'enfant :<br>. retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance<br>. retard de croissance chez les filles atteintes d'un syndrome de Turner<br>. retard de croissance due à une insuffisance rénale chronique<br>. retard de croissance chez les enfants de petite taille à la naissance, qui n'ont pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus, selon certains critères de taille et de poids<br>. Syndrome de Prader-Willi <br><br>- Chez l'adulte :<br><br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis à l'âge adulte avec déséquilibre hormonal associé<br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis dans l'enfance ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/07
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Remb. 100%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
2,83 €
Prix HT honoraires
2,83 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400921687903
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Chez l'enfant :<br>. retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance<br>. retard de croissance chez les filles atteintes d'un syndrome de Turner<br>. retard de croissance due à une insuffisance rénale chronique<br>. retard de croissance chez les enfants de petite taille à la naissance, qui n'ont pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus, selon certains critères de taille et de poids<br>. Syndrome de Prader-Willi <br><br>- Chez l'adulte :<br><br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis à l'âge adulte avec déséquilibre hormonal associé<br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis dans l'enfance ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/07
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par OMNITROPE (somatropine) :<br> est modéré dans lindication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et...
Faible
Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de nais...
Important
Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans le déficit somatotrope de l'enfant, le syndrome de Turner, l'insuffisance rénale c...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
La Commission considère que les nouvelles données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions précédentes sur lamélioration du ser...
V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.