TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule gastro-résistant(e) |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
| N° europ. | EU/1/13/837 |
Composition
FUMARATE DE DIMÉTHYLE
120 mg une gélule
SA
Groupe générique
FUMARATE DE DIMETHYLE 120 mg - TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante
Princeps
Remboursement & Présentations
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s)
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
164,87 €
Prix HT honoraires
163,85 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400927497889
plaquette thermoformée PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélules (Distributeur Parallèle : BB Farma)
Remb. 65 %
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
156,70 €
Prix HT honoraires
155,68 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400949500949
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TECFIDERA (diméthyle fumarate) est important dans lextension dindication pédiatrique du traitement des enfant...
Important
Le service médical rendu par TECFIDERA est important « dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme rémi...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte-tenu :<br> des données defficacité issues dune étude versus interféron bêta-1a (AVONEX) sur le taux de patients sans lésion hyperi...
V
En labsence dune étude de supériorité versus un traitement actif, TECFIDERA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V,...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.