ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | DAIICHI SANKYO EUROPE (ALLEMAGNE) |
| N° europ. | EU/1/20/1508 |
Composition
TRASTUZUMAB DÉRUXTÉCAN
100 mg un flacon
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955079293
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important conditionnel
Le service médical rendu par ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est important en monothérapie en 2ème ligne de traitement chez les patients ad...
Insuffisant
Le service médical rendu par ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est insuffisant dans lindication de lAMM pour justifier dune prise en charg...
Important
Le service médical rendu par ENHERTU 100 mg (trastuzumab déruxtécan), poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans lindi...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte-tenu :<br> de la démonstration dune supériorité dENHERTU (trastuzumab déruxtécan) par rapport à lassociation ramucirumab + paclit...
III
Compte tenu :<br> de la démonstration dans une étude de phase III comparative, randomisée, en ouvert de la supériorité du trastuzumab dérux...
IV
Dans le périmètre du remboursement : <br>Compte-tenu : <br> de la démonstration de supériorité dans létude de phase II DESTINY-Gastric01 d...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.