IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2021-01-27
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | ASTRAZENECA AB |
| N° europ. | EU/1/18/1322 |
Composition
DURVALUMAB
50 mg 1 mL de solution
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon en verre de 10 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955058144
1 flacon en verre de 2,4 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955058151
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) est important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab), solution à diluer pour perfusion, est important dans lindication de lAMM. ;
Insuffisant
Le service médical rendu par IMFINZI 50 mg/ml (durvalumab), solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br> de la démonstration, dans une étude de phase III randomisée, en double aveugle, d'une amélioration de la survie sans évén...
IV
Prenant en compte :<br> les résultats dune étude de phase III, ouverte, randomisée ayant montré la supériorité de lajout du durvalumab da...
IV
Compte-tenu :<br> de la démonstration dune supériorité du durvalumab versus placebo en maintenance après une chimioradiothérapie, dans une...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.