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HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable

● Commercialisé solution injectable
Code CIS : 63816522
AMM le 17/03/2011

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) EISAI (ALLEMAGNE)
N° europ.EU/1/11/678

Composition

ÉRIBULINE
0,88 mg un flacon
FT
MÉSILATE D'ÉRIBULINE
1 mg un flacon
SA

Groupe générique

ERIBULINE (MESILATE D') équivalan à ERIBULINE 0,44 mg/mL - HALAVEN 0,44 mg/ml, s... Princeps

Remboursement & Présentations

1 flacon en verre de 2 mL
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400941835230
6 flacons en verre de 2 mL
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400941835469

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par HALAVEN reste important dans l’indication « traitement des patients atteints d’un cancer du sein localement ava...
Important
Le service médical rendu par HALAVEN est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un liposarcome non résécable ayant reç...
Important
Le service médical rendu par HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable :<br>• est important après au moins 1 protocole de chimiothérapie dans...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
En 3ème ligne et plus : <br>Les nouvelles données d’efficacité sur HALAVEN en 3ème ligne de chimiothérapie et plus d’un cancer du sein local...
V
En 2ème ligne : <br>En l’absence de démonstration d’une efficacité ou d’une tolérance supérieure à la stratégie thérapeutique existante en 2...
III
Compte tenu : <br>• de l’amélioration de la survie globale par rapport à la dacarbazine obtenue dans le sous-groupe des patients ayant un li...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.