REVLIMID 7,5 mg, gélule
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
- 2025-10-09
- 2025-11-14
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Non commercialisée |
| Titulaire(s) | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/07/391 |
Composition
LÉNALIDOMIDE
7,5 mg une gélule
SA
Groupe générique
LENALIDOMIDE 7,5 mg - REVLIMID 7,5 mg, gélule
Princeps
Remboursement & Présentations
3 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 21 gélule(s)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400930017722
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire...
Insuffisant
Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna...
Faible
Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) est faible dans lindication « en monothérapie pour le traitement dentretien du myélom...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de lajout de lénalidomide au rituximab par rapport au rituximab administré seul, e...
V
Prenant en compte¿:<br> la démonstration de la supériorité de REVLIMID (lénalidomide) par rapport au placebo dans deux études cliniques en...
III
Compte tenu du gain de 4,3 mois en survie sans progression (médiane de 25,5 mois versus 21,2 mois) avec un impact sur la survie globale (méd...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.