Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique

● Commercialisé poudre et solvant pour solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 63886766
AMM le 29/06/2011

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2024-04-17
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
N° europ.EU/1/99/126

Composition

ÉTANERCEPT
10 mg un flacon de poudre
SA

Remboursement & Présentations

4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 4 aiguille(s) avec 4 adaptateur(s) pour flacon avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 115,57 €
Prix HT honoraires 114,55 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400921676327

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM. ;
Important
Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfan...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Dans le traitement de l’oligoarthrite extensive, l’arthrite associée aux enthésopathies et l’arthrite psoriasique, ENBREL n’apporte pas d’am...
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.