YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- 2024-01-24
- 2024-06-26
- 2024-07-29
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | dispersion pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | KITE PHARMA EU (PAYS-BAS) |
| N° europ. | EU/1/18/1299 |
Composition
AXICABTAGÈNE CILOLEUCEL
2 x 100 000 000 cellules au maximum une poche
SA
Remboursement & Présentations
1 poche(s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère suremballée(s)/surpochée(s) de 68 ml avec matériel(s) de perfusion
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955057413
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) reste important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par YESCARTA 0,4 - 2 x 108 cellules (axicabtagene ciloleucel), dispersion pour perfusion, reste important dans « le...
Important
Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
La Commission maintient une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) de YESCARTA (axicabtagene ciloleucel), 0,4 2 x 108 ce...
III
La Commission considère que ses précédentes conclusions ne sont pas susceptibles dêtre modifiées. En létat actuel des données, la Commissi...
III
La Commission considère que YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.