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XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé poudre pour solution à diluer pour perfusion Surveillance renforcée Remb. 65 %
Code CIS : 63908675
AMM le 24/06/2022

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Disponibilité : Tension d'approvisionnement
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) SANOFI (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/22/1659

Composition

OLIPUDASE ALFA
20 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 20 mg
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 3,20 €
Prix HT honoraires 3,20 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930257319

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription hospitalière liste I les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par XENPOZYME (olipudase alfa) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
XENPOZYME (olipudase alfa) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge du trai...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.