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LUMYKRAS 120 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Surveillance renforcée
Code CIS : 63966283
AMM le 06/01/2022

Points positifs

  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) AMGEN EUROPE
N° europ.EU/1/21/1603

Composition

SOTORASIB
120 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

30 plaquettes thermoformées PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 comprimés
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930241936

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par LUMYKRAS (sotorasib) reste faible dans l’indication de l’AMM. ;
Faible conditionnel
Le service médical rendu par LUMYKRAS (sotorasib) est faible dans l’indication de l’AMM.<br><br>Le maintien de cet avis est conditionné à la...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
LUMYKRAS (sotorasib) a démontré une supériorité statistiquement significative en termes de survie sans progression et de taux de réponse obj...
V
LUMYKRAS (sotorasib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d’...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.