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RADELUMIN 1300 MBq/mL, solution injectable

● Commercialisé solution injectable Surveillance renforcée
Code CIS : 64034289
AMM le 09/12/2021

Points positifs

  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure de reconnaissance mutuelle

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS BIOMEDIZINISCHE FORSCHUNGSREAGENZIEN (ALLEMAGNE)

Composition

[18F]PSMA-1007
1300 MBq à la date et à l'heure de calibration 1 mL de solution
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre multidose(s) de 10 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955086130
1 flacon(s) en verre multidose(s) de 15 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955086147
1 flacon(s) en verre multidose(s) de 20 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955086154

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par RADELUMIN ((18F) PSMA-1007), solution injectable, est important dans l’extension d’indication de l’AMM : « […]...
Important
Le service médical rendu par RADELUMIN ([18F]PSMA-1007) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte-tenu : <br>• des données de performance diagnostique de la TEP au (18F) PSMA-1007) dans les 5 études (issues d’une revue de la littér...
IV
RADELUMIN ([18F]PSMA-1007) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique du cancer de...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.