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DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli

● Commercialisé solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 64039311
AMM le 25/06/2020

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
N° europ.EU/1/17/1229

Composition

DUPILUMAB
300 mg un stylo prérempli de 2 mL de solution
SA

Remboursement & Présentations

2 stylos préremplis en verre siliconé de 2 mL
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 1,16 €
Prix HT honoraires 1,16 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930199190

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par DUPIXENT (dupilumab) est modéré chez les adultes en traitement de fond additionnel de la bronchopneumopathie ch...
Faible
Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg, solution injectable (seringue ou stylo pré-rempli), est faible dans le traitement de l’oesopha...
Important
Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable reste important uniquement dans le traitement de la dermatite...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
DUPIXENT (dupilumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de la BPCO car...
V
Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité du dupilumab 300 mg en solution injectable par rapport au placebo dans deux études...
III
La Commission maintient ses conclusions précédentes dans l’attente de la publication des prochaines recommandations françaises sur la prise...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.