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XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Remb. 100%
Code CIS : 64093355
AMM le 21/09/2017

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/13/846

Composition

ENZALUTAMIDE
40 mg un comprimé
SA

Groupe générique

ENZALUTAMIDE 40 mg - XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé Princeps

Remboursement & Présentations

4 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 2,82 €
Prix HT honoraires 2,82 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930117644

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription initiale hospitalière annuelle liste I renouvellement non restreint prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu (SMR) par XTANDI (enzalutamide) est faible en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un ca...
Important
Le service médical rendu (SMR) par XTANDI (enzalutamide) est important uniquement en association avec un traitement par suppression androgén...
Important
Le service médical rendu par XTANDI (enzalutamide) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
XTANDI (enzalutamide) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie par rapport à un traitement par suppres...
III
XTANDI (enzalutamide) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en association avec un traitement par suppression...
III
La Commission accorde à XTANDI (enzalutamide) en association à l’ADT, comme pour ZYTIGA (acétate d’abiratérone) et ERLEADA (apalutamide), un...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.