Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

FYCOMPA 0,5 mg/mL, suspension buvable

● Commercialisé suspension buvable Remb. 65 %
Code CIS : 64189396
AMM le 19/09/2016

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2023-11-29
  • 2025-07-24
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesuspension buvable
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) EISAI (ALLEMAGNE)
N° europ.EU/1/12/776

Composition

PÉRAMPANEL
0,5 mg 1 mL de suspension
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 340 mL + 2 seringues pour administration orale + 1 adaptateur à pression pour flacon
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 64,85 €
Prix HT honoraires 63,83 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930174234

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisa...
Important
Le service médical rendu par FYCOMPA 0,5 mg/ml, suspension buvable est important dans les indications de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• des données descriptives d’efficacité du pérampanel sur la fréquence des crises d’épilepsie partielles et des crises géné...
V
Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentatio...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.