PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | AMGEN EUROPE |
| N° europ. | EU/1/10/618 |
Composition
DÉNOSUMAB
60 mg une seringue de 1 mL de solution
SA
Remboursement & Présentations
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier avec protège-aiguille -conditionnée sous plaquette thermoformée
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
125,89 €
Prix HT honoraires
124,87 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400949285785
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Ostéoporose chez la femme ménopausée chez qui le risque de fracture est élevé (traitement de deuxième intention, en relais à l'administration de bisphosphonates) :<br>. patiente déjà victime de fracture liée à une fragilité osseuse <br>. en l'absence de fracture, patiente ayant une diminution de la densité osseuse associée ou non à certains facteurs de risque, selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/09/13
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par PROLIA (denosumab) reste important dans le traitement de lostéoporose post-ménopausique chez les patientes à r...
Insuffisant
Le service médical rendu par PROLIA (denosumab) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les au...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
La Commission considère que PROLIA (denosumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement de lostéop...
V
Considérant :<br> lefficacité anti-fracturaire du denosumab démontrée par rapport au placebo dans le traitement de lostéoporose post-méno...
IV
La Commission de la Transparence considère que PROLIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (IV) en relais des bisphosph...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.