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SAPROPTERINE DIPHARMA 500 mg, poudre pour solution buvable

● Commercialisé poudre pour solution buvable
Code CIS : 64320931
AMM le 16/02/2022

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution buvable
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) DIPHARMA (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/21/1620

Composition

SAPROPTÉRINE
384 mg un sachet
FT
DICHLORHYDRATE DE SAPROPTÉRINE
500 mg un sachet
SA

Groupe générique

SAPROPTERINE (DICHLORHYDRATE DE) 500 mg - KUVAN 500 mg, poudre pour solution bu... Générique

Remboursement & Présentations

30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930247136

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SAPROPTERINE DIPHARMA (saproptérine) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Ces spécialités sont un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà insc...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.