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SLENYTO 5 mg, comprimé à libération prolongée

● Commercialisé comprimé à libération prolongée Remb. 65 %
Code CIS : 64322882
AMM le 20/09/2018

Points positifs

  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé à libération prolongée
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) RAD NEURIM PHARMACEUTICALS EEC
N° europ.EU/1/18/1318

Composition

MÉLATONINE
5 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 100,95 €
Prix HT honoraires 99,93 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930162286

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par SLENYTO (mélatonine à libération prolongée) est modéré dans le traitement de l’insomnie chez les enfants et les...
Modéré
Le service médical rendu par SLENYTO (mélatonine LP) est modéré dans l’indication du traitement de l’insomnie chez les enfants et les adoles...
Important
Le service médical rendu par SLENYTO est important dans les indications de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte-tenu :<br>• des données initiales d’efficacité de l’inscription de SLENYTO (mélatonine LP) ayant démontré la supériorité de la mélato...
V
Compte-tenu :<br>• des données initiales d’efficacité de l’inscription de SLENYTO (mélatonine) ayant démontré la supériorité de la mélatonin...
IV
Compte tenu :<br>• de la supériorité de la mélatonine LP démontrée par rapport au placebo dans une étude de phase III, randomisée en double...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.