EVKEEZA 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | ULTRAGENYX GERMANY (ALLEMAGNE) |
| N° europ. | EU/1/21/1551 |
Composition
ÉVINACUMAB
150 mg 1 mL de solution à diluer
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 2,3 mL
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400955089049
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CARDIOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE
liste I
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DIABETOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NUTRITION
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CARDIOLOGIE PEDIATRIQUE ET CONGENITALE
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab) 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est modéré dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab) 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab) reste important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br> de labsence de donnée issue détude clinique pour la population des enfants âgés de moins de 5 ans .<br> des données pr...
III
Compte tenu :<br> de la démonstration dune réduction du taux de LDL-c de 48,3 % à 24 semaines chez les enfants de 5 à 11 ans ayant une hyp...
III
Compte tenu : <br> des résultats finaux de létude dextension en ouvert (OLE) avec une durée de suivi du traitement par évinacumab à plus...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.