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OCTANATE 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable

● Commercialisé poudre et solvant pour solution injectable
Code CIS : 64343816
AMM le 28/02/2006

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure de reconnaissance mutuelle

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) OCTAPHARMA FRANCE

Composition

FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN
50 UI 1 ml de solution reconstituée
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 250 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml de solvant avec matériel pour injection intraveineuse (avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion avec une seringue jetable) avec deux tampon(s) alcoolisé(s)
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400956578511

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière semestrielle délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par OCTANATE est important dans l’indication de l’AMM y compris chez l’enfant. ;
Important
Le service médical rendu par OCTANATE est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Chez l'enfant, OCTANATE, facteur VIII d'origine plasmatique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux...
V
OCTANATE, facteur VIII d'origine plasmatique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentr...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.