PRALUENT 300 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Disponibilité : Tension d'approvisionnement
- 2022-04-29
- 2024-09-04
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| N° europ. | EU/1/15/1031 |
Composition
ALIROCUMAB
300 mg un stylo prérempli de 2 mL
SA
Remboursement & Présentations
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli (sans bouton d’activation)
Remb. 65 %
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
431,39 €
Prix HT honoraires
430,37 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930215616
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par PRALUENT (alirocumab) aux dosages de 75 mg, 150 mg et 300 mg, solution injectable, est important uniquement che...
Insuffisant
Le service médical rendu par PRALUENT (alirocumab) aux dosages de 75 mg, 150 mg et 300 mg, solution injectable, est insuffisant pour justifi...
Important
Le service médical rendu par PRALUENT (évolocumab) est important en cas de contre-indication ou dintolérance avérée aux statines et/ou léz...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de PRALUENT (alirocumab) par rapport au placebo sur la réduction du taux de LDL-c à...
V
Compte tenu : <br> Des données initiales ayant montré un effet de lalirocumab sur la morbi-mortalité cardiovasculaire versus placebo, via...
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.