VITRAKVI 100 mg, gélule
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| N° europ. | EU/1/19/1385 |
Composition
LAROTRECTINIB
100 mg une gélule
FT
SULFATE DE LAROTRECTINIB
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56 gélule(s)
Remb. 100%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
7,28 €
Prix HT honoraires
7,28 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930188002
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- fibrosarcome infantile ou d'autres sarcomes pédiatriques des tissus mous (qui sont des cancers qui touchent les parties de l'organisme qu'on appelle tissus mous, comme par exemple la graisse ou les muscles) ; JOURNAL OFFICIEL ; 20/11/20
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est faible uniquement pour le traitement des patients adultes atteints dun :<br> sar...
Insuffisant
Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans...
Important
Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est important uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatr...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Prenant en compte : <br> les données suggérant un taux de réponse objective de plus de 50% (variable selon la localisation de la tumeur) ch...
IV
Prenant en compte : <br> des données suggérant un taux de réponse objective (réponse complète ou partielle) de 86% dans le fibrosarcome inf...
V
Compte tenu :<br> des données de létude SCOUT de phase I/II non comparative portant principalement sur 3 types de tumeurs dont le fibrosar...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.