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BYLVAY 1200 microgrammes, gélule

● Commercialisé gélule Surveillance renforcée Remb. 65%
Code CIS : 64376734
AMM le 16/07/2021

Points positifs

  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegélule
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) IPSEN PHARMA
N° europ.EU/1/21/1566

Composition

ODÉVIXIBAT SESQUIHYDRATÉ
SA
ODÉVIXIBAT
1200 microgrammes une gélule
FT

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 13,34 €
Prix HT honoraires 13,34 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930237083

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription initiale réservée à certains spécialistes renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est important dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFI...
Insuffisant
Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les a...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
La Commission de la Transparence considère que BYLVAY (odevixibat) en association aux traitements médicamenteux actuellement utilisés tels q...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.