HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Non commercialisée |
| Titulaire(s) | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/14/958 |
Composition
LÉDIPASVIR
90 mg un comprimé
SA
SOFOSBUVIR
400 mg un comprimé
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
Remb. 100%
Disponible
Prix avec honoraires
11,16 €
Prix HT honoraires
11,16 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930000885
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Non précisé
La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions formulées dans lavis précédent du 4 ma...
Important
Le service médical rendu par HARVONI (lédipasvir/sofosbuvir) est important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par HARVONI est important dans lextension dindication pour le « traitement de lhépatite C chronique chez les ado...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des données disponibles chez ladulte qui démontrent une efficacité virologique importante,<br> des données disponibles...
III
Compte tenu :<br>des données disponibles chez ladulte qui démontrent une efficacité virologique importante, <br>des données disponibles (...
IV
Compte tenu :<br> de son efficacité virologique importante, similaire à celle observée avec les autres associations à base de sofosbuvir di...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.