REMSIMA 120 mg, solution injectable en stylo prérempli
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2022-02-22
- 2022-04-07
- 2024-04-17
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) |
| N° europ. | EU/1/13/853 |
Composition
INFLIXIMAB
120 mg un stylo prérempli de 1 mL
SA
Remboursement & Présentations
1 stylo prérempli en verre de 1 mL avec 2 tampons alcoolisés
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
158,52 €
Prix HT honoraires
157,50 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930199350
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde, en association au méthotrexate<br>- Maladie de Crohn<br>- Rectocolite hémorragique<br>- Spondylarthrite ankylosante<br>- Rhumatisme psoriasique en plaques chronique sévère ; JOURNAL OFFICIEL ; 02/02/21
2 stylos préremplis en verre de 1 mL avec 2 tampons alcoolisés
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
314,36 €
Prix HT honoraires
313,34 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930199367
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde, en association au méthotrexate<br>- Maladie de Crohn<br>- Rectocolite hémorragique<br>- Spondylarthrite ankylosante<br>- Rhumatisme psoriasique en plaques chronique sévère ; JOURNAL OFFICIEL ; 02/02/21
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par REMSIMA (infliximab) 120 mg, solution injectable en seringue préremplie et en en stylo prérempli, est important...
Modéré
Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (SC) (infliximab) devient modéré dans lindication de lAMM. ;
Insuffisant
Dans le psoriasis en plaques, le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab) par voie sous-cutanée est insuffisant pour justifier...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Dans la maladie de Crohn et la recto-colite hémorragique, REMSIMA 120 mg (infliximab), solution injectable en seringue préremplie et en en s...
V
ASMR V par rapport à linfliximab par voie IV (REMICADE et ses biosimilaires dont REMSIMA 100 mg).
V
Compte tenu :<br> de la démonstration de la non-infériorité de linfliximab par voie sous-cutanée (SC), en traitement dentretien à la dose...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.