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AREXVY, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)

● Commercialisé poudre et suspension pour suspension injectable Surveillance renforcée
Code CIS : 64431629
AMM le 06/06/2023

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intramusculaire
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • 2025-11-27
  • 2026-09-16
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre et suspension pour suspension injectable
Voie(s) d'administrationintramusculaire
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
N° europ.EU/1/23/1740

Composition

GLYCOPROTÉINE F RECOMBINANTE DU VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL STABILISÉE EN FORME PRÉ-FUSION
120 microgrammes une dose de 0,5 mL
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon en verre de 120 microgrammes de poudre - 1 flacon en verre de 0,5 ml de suspension
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930274170

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par AREXVY (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)) est modéré dans l'immunisati...
Modéré
Le service médical rendu par AREXVY (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)) est modéré dans l'immunisati...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
AREXVY (vaccin contre le Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)) apporte une amélioration du service médical rendu...
V
AREXVY (vaccin contre le Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)) n’apporte pas d’amélioration du service médical re...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.