VOXZOGO 0,56 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Points positifs
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2023-05-25
- 2023-10-16
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/21/1577 |
Composition
VOSORITIDE
0,56 mg un flacon
SA
Remboursement & Présentations
10 flacons en verre de 0,56 mg + 10 seringues préremplies en verre de 0,7 ml + 10 aiguilles + 10 seringues d'administration
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
5,28 €
Prix HT honoraires
5,28 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930236697
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription hospitalière
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
liste I
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GENETIQUE MEDICALE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide), poudre et solution pour injection sous-cutanée, est faible dans le périmètre de lindicat...
Important
Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des résultats dune étude de phase II contrôlée randomisée en double aveugle ayant évalué le vosoritide chez des patients...
III
La Commission considère que VOXZOGO (vosoritide), apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thé...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.