JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé
Points positifs
- Remboursé à 30 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé et comprimé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS) |
| N° europ. | EU/1/15/1000 |
Composition
TOLVAPTAN
15 mg un comprimé
SA
Groupe générique
TOLVAPTAN 15 mg + 45 mg - JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé
Princeps
Remboursement & Présentations
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 (28×15 mg + 28×45 mg) comprimés
Remb. 30%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
647,70 €
Prix HT honoraires
646,68 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930016060
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>Polykystose rénale autosomique dominante authentifiée chez les patients adultes et progresseurs (c'est-à-dire avec un certain nombre de critères concernant la fonction rénale), le but recherché étant de ralentir la progression du développement des kystes et de l'insuffisance rénale ; JOURNAL OFFICIEL ; 14/01/20
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
liste I
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans toutes les autres situations...
Modéré
Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (P...
Modéré
Le service médical rendu par JINARC (tolvaptan) est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Dans la population proposée au remboursement (cf. population du SMR) prenant en compte : <br> les données initiales de létude TEMPO 3 :4,...
IV
JINARC apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes atteints de PKRAD au...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.