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DELTYBA 50 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé
Code CIS : 64639797
AMM le 28/04/2014

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) OTSUKA NOVEL PRODUCTS (ALLEMAGNE)
N° europ.EU/1/13/875

Composition

DÉLAMANID
50 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

plaquette(s) aluminium de 48 comprimé(s)
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930010570

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
le service médical rendu par DELTYBA (delamanide) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par DELTYBA (delamanide) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par DELTYBA reste important chez les patients atteints d’une tuberculose multi-résistante, sensible au delamanide e...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
DELTYBA (delamanide), en association avec une pluri-antibiothérapie appropriée, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (A...
III
Prenant en compte :<br>• le besoin médical important dans la tuberculose multirésistante,<br>• l’activité bactéricide de la delamanide et le...
III
Prenant en compte :<br>• le besoin médical important dans la tuberculose multi-résistante,<br>• l’activité bactéricide du delamanide et les...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.