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ORKAMBI 75 mg/94 mg, granulés en sachet

● Commercialisé granulés Remb. 65%
Code CIS : 64733894
AMM le 04/07/2023

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegranulés
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)
N° europ.EU/1/15/1059

Composition

LUMACAFTOR
75 mg un sachet
SA
IVACAFTOR
94 mg un sachet
SA

Remboursement & Présentations

56 sachet(s) BoPET : polyéthylène téréphtalate biaxialement orienté polyéthylène aluminium
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 10,10 €
Prix HT honoraires 10,10 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930274101

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière semestrielle liste I renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor), granulés en sachet, est important dans l’extension d’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu : <br>• des données d’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) chez les enfants âgés de 1 an à moins de 2 ans similaires à celles déjà éva...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.