CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 - 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
Points positifs
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
- 2024-01-24
- 2024-06-26
- 2024-07-29
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | dispersion pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Non commercialisée |
| Titulaire(s) | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| N° europ. | EU/1/22/1648 |
Composition
CILTACABTAGÈNE AUTOLEUCEL
CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 - 1,0 x 100 0000 000 cellules une poche
SA
Remboursement & Présentations
1 poche EVA : éthylène vinyl acétate copolymère avec tube d'addition scellé et deux ports de piquage disponibles contenant soit 30mL (poche de 50mL) ou 70mL (poche de 250 mL)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400955089117
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) est important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) est important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport aux protocoles DPd [da...
V dans l'attente de données
Compte tenu :<br> des données defficacité issues dune étude de phase 1/2 non comparative, avec un taux de réponse globale de 83% [IC95% :...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.