GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : intraveineuse
À noter
- 2025-04-30
- Procédure AMM : Procédure de reconnaissance mutuelle
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BAYER HEALTHCARE |
Composition
GADOBUTROL
604,72 mg 1 ml
SA
GADOLINIUM
157,25 mg 1 ml
FT
Groupe générique
GADOBUTROL 1,0 mmol/mL - GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable
Princeps
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 2 mL
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400927908163
10 flacon(s) en verre de 15 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400956294640
10 flacon(s) en verre de 30 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400956294701
10 flacon(s) en verre de 65 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400956294879
3 flacon(s) en verre de 2 mL
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400958686023
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par GADOVIST (gadobutrol) est important dans les indications de lAMM. ;
Important
le service médical rendu par GADOVIST est important dans lextension des indications de lAMM chez lenfant de moins de 2 ans. ;
Important
Le service médical rendu par GADOVIST reste important dans les indications de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentatio...
IV
Prenant en compte : <br> les données de pharmacocinétique de GADOVIST chez lenfant âgé de 0 à 2 ans,<br> le caractère indispensable de ce...
IV
La Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans l...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.