KUVAN 100 mg, comprimé pour solution buvable
Points positifs
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pour solution buvable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/08/481 |
Composition
SAPROPTÉRINE
77 mg un comprimé
FT
DICHLORHYDRATE DE SAPROPTÉRINE
100 mg un comprimé
SA
Groupe générique
SAPROPTERINE (DICHLORHYDRATE DE) 100 mg - KUVAN 100 mg, comprimé pour solution b...
Princeps
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400939046242
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400939046303
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KUVAN est important dans le traitement de lhyperphénylalaninémie (HPA) chez les enfants de moins de 4 ans atte...
Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Lintégration des patients de moins de 4 ans dans le libellé dAMM de KUVAN nest pas de nature à modifier la précédente appréciation de la...
III
KUVAN apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'hyperphénylalaninémie chez l'adulte...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.