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FRUZAQLA 5 mg, gélule

● Commercialisé gélule Surveillance renforcée Remb. 100%
Code CIS : 64771069
AMM le 20/06/2024

Points positifs

  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegélule
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
N° europ.EU/1/24/1827

Composition

FRUQUINTINIB
5 mg une gélule
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 21 gélules
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 3,72 €
Prix HT honoraires 3,71 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930295069

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Dans le reste du périmètre de l’AMM, le SMR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. ;
Modéré
Le service médical rendu par FRUZAQLA (fruquintinib) 5 mg et 1 mg, gélule, est modéré dans l’indication restreinte « en monothérapie dans le...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité du fruquintinib par rapport au placebo dans une étude de phase III comparative rand...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.