NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Disponibilité : Rupture de stock
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | SANOFI (PAYS-BAS) |
| N° europ. | EU/1/21/1579 |
Composition
AVALGLUCOSIDASE ALFA
100 mg un flacon
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 100 mg
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400930240601
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) est faible dans le traitement des formes tardives de la maladie de Pompe. ;
Important
Le service médical rendu par NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) est important dans le traitement des formes infantiles de la maladie de Pompe...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Prenant en compte :<br> les résultats dune étude démontrant la non infériorité, mais pas la supériorité, de NEXVIADYME (avalglucosidase al...
V
Prenant en compte :<br> les données disponibles exploratoires, majoritairement non comparatives, issues dune étude de phase II multi-cohor...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.