ORFADIN 20 mg, gélule
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE) |
| N° europ. | EU/1/04/303 |
Composition
NITISINONE
20 mg une gélule
SA
Groupe générique
NITISINONE 20 mg - ORFADIN 20 mg, gélule
Princeps
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400930032572
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
La Commission considère que le service médical rendu par ORFADIN (nitisinone) est faible dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par ORFADIN 20 mg et ORFADIN 4mg/ml est important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de lhistoire naturelle de lalcaptonurie et du besoin médical très partiellement couvert avec la nécessité de disposer d...
V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentat...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.