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SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé solution à diluer pour perfusion
Code CIS : 64900681
AMM le 21/11/2022

Points positifs

  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
N° europ.EU/1/19/1361

Composition

RISANKIZUMAB
600 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 10 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955092018

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au rega...
Modéré
Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique active modérée...
Important
Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) 360 mg, solution injectable en cartouche et SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfu...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au mo...
IV
Compte-tenu :<br>• de la qualité méthodologique de la démonstration de l’efficacité de SKYRIZI (risankizumab) dans trois études contrôlées,...
V
Chez les patients en échec des traitements conventionnels (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF, compte-tenu :<br>•...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.