WAKIX 4,5 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BIOPROJET PHARMA (FRANCE) |
| N° europ. | EU/1/15/1068 |
Composition
PITOLISANT
4,45 mg un comprimé
FT
CHLORHYDRATE DE PITOLISANT
SA
Remboursement & Présentations
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Remb. 65 %
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
219,33 €
Prix HT honoraires
218,31 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930043288
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
liste I
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par WAKIX (pitolisant) est important dans le traitement de la narcolepsie, avec ou sans cataplexie chez ladulte. ;
Modéré
Le service médical rendu par WAKIX (pitolisant) 4,5 mg et 18 mg comprimé pelliculé, est modéré dans lextension dindication pédiatrique che...
Modéré
Le service médical rendu par WAKIX est modéré dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des données initiales au cours desquelles la non infériorité du pitolisant na pas été démontrée versus modafinil sur la...
IV
WAKIX (pitolisant) 4,5 mg et 18 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique du tr...
IV
Prenant en compte :<br> la non infériorité non démontrée du pitolisant versus modafinil sur la réduction de lhypersomnie diurne,<br> lab...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.