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REVESTIVE 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

● Commercialisé poudre et solvant pour solution injectable Surveillance renforcée Remb. 65%
Code CIS : 64929099
AMM le 30/08/2012

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
N° europ.EU/1/12/787

Composition

TÉDUGLUTIDE
5 mg un flacon
SA

Groupe générique

TEDUGLUTIDE 5 mg - REVESTIVE 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable Princeps

Remboursement & Présentations

28 flacon(s) en verre - 28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 6 piston(s)
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 6,61 €
Prix HT honoraires 6,61 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400927722097
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec piston(s)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930078617

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg (téduglutide) reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg (téduglutide) reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Insuffisant
Le service médical rendu par REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg (teduglutide) est insuffisant pour justifier s’une prise en charge dans le traitement...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br>• des résultats d’efficacité issus de nouvelles études cliniques dont certaines réalisées en pratique clinique courante en...
IV
Compte tenu :<br>• des résultats d’efficacité issues de nouvelles études cliniques dont certaines réalisées en pratique clinique courante en...
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.