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ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable

● Commercialisé poudre et solvant pour solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 64959320
AMM le 03/02/2000

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2024-04-17
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
N° europ.EU/1/99/126

Composition

ÉTANERCEPT
25 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 4 aiguille(s) avec 4 adaptateur(s) pour flacon avec 8 tampon(s) alcoolisé(s) de 1 ml
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 238,23 €
Prix HT honoraires 237,21 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400936064997

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM. ;
Important
Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérémen...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Dans le traitement de l’oligoarthrite extensive, l’arthrite associée aux enthésopathies et l’arthrite psoriasique, ENBREL n’apporte pas d’am...
V
Prenant en compte :<br>• l’efficacité de ENBREL versus placebo,<br>• l’hypothèse d’une différence de quantité d’effet versus placebo de 25%...
IV
L'extension de l'indication de la tranche d'âge concernée aux enfants âgés de 6 et 7 ans n'est pas de nature à modifier l'appréciation de l'...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.