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GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion

● Commercialisé solution pour perfusion
Code CIS : 65006702
AMM le 10/01/2019

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse

Points de vigilance

  • Disponibilité : Tension d'approvisionnement
  • 2021-10-14
  • Procédure AMM : Procédure de reconnaissance mutuelle

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) GRIFOLS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Composition

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)
100 mg 1 mL de solution
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon en verre de 50 mL
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930169605
1 flacon en verre de 100 mL
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930169612
1 flacon en verre de 200 mL
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930169629
1 flacon en verre de 400 mL
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930169636

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la prophylaxie pré-/post-exposition contre la roug...
Important
Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traite...
Commentaires
Autres modifications de l’AMM (dont reformulation de l’indication pour les déficits immunitaires secondaires) :<br>La Commission prend acte...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
La spécialité GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prophylaxie p...
V
Compte tenu de l’absence de données comparatives de GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) versus TEGELINE (immunoglobuline humaine norma...
V
La Commission considère que GAMUNEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la neuropathie...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.