GARDASIL 9, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain 9-valent (Recombinant, adsorbé)
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intramusculaire
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2023-09-26
- 2023-12-01
- 2024-04-29
- 2025-02-25
- 2025-08-21
- 2026-01-15
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | suspension injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intramusculaire |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| N° europ. | EU/1/15/1007 |
Composition
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 45
20 microgrammes une dose de 0,5 ml
SA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 6
30 microgrammes une dose de 0,5 ml
SA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 58
20 microgrammes une dose de 0,5 ml
SA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 31
20 microgrammes une dose de 0,5 ml
SA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 18
40 microgrammes une dose de 0,5 ml
SA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 33
20 microgrammes une dose de 0,5 ml
SA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 11
40 microgrammes une dose de 0,5 ml
SA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 52
20 microgrammes une dose de 0,5 ml
SA
PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 16
60 microgrammes une dose de 0,5 ml
SA
Remboursement & Présentations
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
116,86 €
Prix HT honoraires
115,84 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930056202
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>Protection contre le virus HPV, et donc contre les problèmes de santé suivants qu'il peut entraîner :<br>- Lésions précancéreuses du col de l'utérus chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée. <br>- Cancers du col de l'utérus. <br>- Lésions précancéreuses et cancers de la vulve chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée. <br>- Lésions précancéreuses et cancers du vagin chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée.<br>- Lésions précancéreuses et cancers de l'anus chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée, chez les garçons de 11 à 19 ans, et chez les hommes homosexuels. <br>- Verrues génitales chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée, chez les garçons de 11 à 19 ans, et chez les hommes homosexuels. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/08/18
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Lactualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur en date du 30 avril 2025 nest pas de nature à modi...
Important
Le service médical rendu par GARDASIL 9 est important dans lindication de lAMM et pour les populations (fille et garçons) recommandées sui...
Important
Le service médical rendu par GARDASIL 9 est important dans lindication de lAMM et pour les populations recommandées par le Haut Conseil de...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Lactualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur en date du 30 avril 2025 nest pas de nature à modi...
III
Compte tenu :<br> de lefficacité de GARDASIL 9 dans la prévention des lésions précancéreuses et des verrues génitales (Condylomes acuminés...
V
Compte-tenu :<br> de lefficacité de GARDASIL dans la prévention des lésions précancéreuses de haut grade dues aux HPV 6, 11, 16 et 18,<br>...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.