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KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Remb. 65%
Code CIS : 65036318
AMM le 23/07/2012

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2022-05-19
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)
N° europ.EU/1/12/782

Composition

IVACAFTOR
150 mg un comprimé
SA

Groupe générique

IVACAFTOR 150 mg - KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé Princeps

Remboursement & Présentations

plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 9,88 €
Prix HT honoraires 9,88 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400926606114
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Mucoviscidose chez les personnes âgés de 6 ans et plus, porteuses de certaines caractéristiques génétiques précises. ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/02/20
plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 5,01 €
Prix HT honoraires 5,00 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930159484
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Mucoviscidose chez les personnes âgés de 6 ans et plus, porteuses de certaines caractéristiques génétiques précises. ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/02/20

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière semestrielle liste I renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), comprimé pelliculé, KAFTRIO...
Important
Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indi...
Important
Le service médical rendu par l’association KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) + KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indica...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
II
La Commission considère que KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, 75 mg/50 mg/100 mg, (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) comprimé pelliculé, KAFTRIO...
I
KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, 75 mg/50 mg/100 mg, (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) comprimé pelliculé, KAFTRIO 60 mg/40 mg/80 mg, 75 mg/50...
IV
KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) apporte :<br>• une amélioration du service médical rendu...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.