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ORGOVYX 120 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Surveillance renforcée Remb. 100 %
Code CIS : 65083759
AMM le 29/04/2022

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
N° europ.EU/1/22/1642

Composition

RÉLUGOLIX
120,0 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Remb. 100 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 90,50 €
Prix HT honoraires 89,48 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930258330

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription initiale hospitalière annuelle prescription initiale réservée à certains spécialistes liste I renouvellement non restreint prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ORGOVYX 120 mg (rélugolix), comprimé pelliculé (boîte de 30 comprimés en plaquette Alu/Alu), est important dans...
Important
Le service médical rendu par ORGOVYX (relugolix) 120 mg, comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation...
V
Compte tenu :<br>• de la démonstration d’une non-infériorité du relugolix par rapport à la leuproréline :<br>• sur un critère de jugement ac...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.