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OMNITROPE 5 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche

● Commercialisé solution injectable Remb. 100%
Code CIS : 65086919
AMM le 20/04/2007

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) SANDOZ (AUTRICHE)
N° europ.EU/1/06/332

Composition

SOMATOTROPINE
3,3 mg 1 ml
SA

Remboursement & Présentations

1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 102,96 €
Prix HT honoraires 101,94 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400927552403
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Chez l'enfant :<br>. retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance<br>. retard de croissance chez les filles atteintes d'un syndrome de Turner<br>. retard de croissance due à une insuffisance rénale chronique<br>. retard de croissance chez les enfants de petite taille à la naissance, qui n'ont pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus, selon certains critères de taille et de poids<br>. Syndrome de Prader-Willi <br><br>- Chez l'adulte :<br><br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis à l'âge adulte avec déséquilibre hormonal associé<br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis dans l'enfance ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/07
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 505,03 €
Prix HT honoraires 504,01 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400927552571
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Chez l'enfant :<br>. retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance<br>. retard de croissance chez les filles atteintes d'un syndrome de Turner<br>. retard de croissance due à une insuffisance rénale chronique<br>. retard de croissance chez les enfants de petite taille à la naissance, qui n'ont pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus, selon certains critères de taille et de poids<br>. Syndrome de Prader-Willi <br><br>- Chez l'adulte :<br><br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis à l'âge adulte avec déséquilibre hormonal associé<br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis dans l'enfance ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/07
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 978,22 €
Prix HT honoraires 977,20 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400927552632
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Chez l'enfant :<br>. retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance<br>. retard de croissance chez les filles atteintes d'un syndrome de Turner<br>. retard de croissance due à une insuffisance rénale chronique<br>. retard de croissance chez les enfants de petite taille à la naissance, qui n'ont pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus, selon certains critères de taille et de poids<br>. Syndrome de Prader-Willi <br><br>- Chez l'adulte :<br><br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis à l'âge adulte avec déséquilibre hormonal associé<br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis dans l'enfance ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/07

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES prescription initiale hospitalière annuelle liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par OMNITROPE (somatropine) :<br>• est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et...
Faible
Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de nais...
Important
Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans : <br>• le déficit somatotrope de l’enfant<br>• le syndrome de Turner,<br>• l’insu...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
La Commission considère que les nouvelles données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions précédentes sur l’amélioration du ser...
V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport...
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.