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ARIKAYCE LIPOSOMAL 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur

● Commercialisé dispersion pour inhalation par nébuliseur
Code CIS : 65156805
AMM le 27/10/2020

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : inhalée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquedispersion pour inhalation par nébuliseur
Voie(s) d'administrationinhalée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) INSMED NETHERLANDS (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/20/1469

Composition

SULFATE D'AMIKACINE
SA
AMIKACINE
590 mg un flacon
FT

Remboursement & Présentations

28 flacons de 8,43 ml avec nébuliseur (LAMIRA) et 4 têtes d'aérosol
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930214053

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription hospitalière prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ARIKAYCE LIPOSOMAL (amikacine) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br>• du besoin médical important identifié de disposer d’options thérapeutiques supplémentaires dans les situations où les opt...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.