Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

SAIZEN 8 mg/ml, solution injectable en cartouche

● Commercialisé solution injectable Remb. 100%
Code CIS : 65196244
AMM le 03/05/2011

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure décentralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) MERCK SANTE

Composition

SOMATROPINE
8 mg 1 ml
SA

Remboursement & Présentations

1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml de solution
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 277,22 €
Prix HT honoraires 276,20 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400941557682
1 cartouche(s) en verre de 2,5 ml de solution
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 460,15 €
Prix HT honoraires 459,13 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400941557743
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas étendus suivants :<br><br>- Chez l'enfant :<br><br>. retard de croissance lié à un déficit hormonal<br>. retard de croissance chez les filles atteintes du syndrome de Turner<br>. retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique chez l'enfant prépubère<br>. retard de croissance à la naissance et selon certains critères de poids et de taille.<br><br>- Chez l'adulte :<br><br>Déficit en hormone de croissance :<br><br>. déficit acquis pendant l'enfance<br>. déficit acquis à l'âge adulte, sous condition d'une autre atteinte hormonale. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/10/15

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES prescription initiale hospitalière annuelle liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) reste modéré dans le déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l’adulte documenté pa...
Faible
Le service médical rendu par cette spécialité est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille...
Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le déficit somatotrope de l'enfant, dans le syndrome de Turner, dans l'insu...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Les nouvelles données ne modifient pas les conclusions précédentes de SAIZEN (somatropine) dans l’indication du retard de croissance de l’en...
III
Les nouvelles données ne modifient pas les conclusions précédentes de SAIZEN (somatropine) dans l’indication du déficit marqué en hormone de...
V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.