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VONCENTO 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

● Commercialisé poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
Code CIS : 65210377
AMM le 12/08/2013

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
N° europ.EU/1/13/857

Composition

FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN
1000 UI 10 ml
SA
FACTEUR WILLEBRAND DE COAGULATION HUMAIN
2400 UI 10 ml
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400958563904

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VONCENTO est important dans les extensions d’indication : en prophylaxie des épisodes hémorragiques, quel que s...
Important
Le service médical rendu par VONCENTO est important dans l’indication : Maladie de von Willebrand (MVW) : traitement des épisodes hémorragiq...
Insuffisant
Le service médical rendu par VONCENTO est insuffisant dans l’indication : Hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) : prophylaxie et...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• du besoin identifié en pratique clinique,<br>• mais du faible niveau de preuve apporté par les données cliniques disponib...
V
VONCENTO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle de la maladie de von W...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.