PROCYSBI 25 mg, gélule gastro-résistante
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule gastro-résistant(e) |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | CHIESI FARMACEUTICI |
| N° europ. | EU/1/13/861 |
Composition
BITARTRATE DE MERCAPTAMINE
73,70 mg une gélule
SA
MERCAPTAMINE
25 mg une gélule
FT
Remboursement & Présentations
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400927661662
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans lindication et au...
Important
Le service médical rendu par PROCYSBI reste important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par PROCYSBI est important dans le traitement de la cystinose néphropathique confirmée. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
La mise à disposition en ville de cette spécialité nest pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR import...
IV
Les données fournies par le laboratoire ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission. Ainsi, la Commission...
IV
La Commission considère que PROCYSBI, spécialité à base de bitartrate de cystéamine à libération prolongée, apporte une amélioration du serv...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.